Qualified person

En Reig Jofre estamos buscando a un / a Qualified Person (QP) para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en las plantas productivas ubicadas en Sant Joan Despí (Barcelona). Su misión principal será la de dar soporte en el aseguramiento de la implantación de las normas de calidad aplicables a la fabricación de los productos de la planta. Si te gustan los retos, te sientes cómodo / a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! Funciones : Revisión de datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados y analizados en la planta o por CMOs homologadas.Participar activamente en las auditorías de cliente recibidas.Ser el contacto técnico ante clientes y autoridades sanitarias designadas.Gestionar las reclamaciones recibidas de producto terminado. Revisión y aprobación de informes relacionados con la calidad de los productos o procesos, así como con las autorizaciones de los medicamentos. Redactar, revisar y / o aprobar procedimientos y análisis de riesgos, así como desviaciones, Oo S, incidencias, excursiones de EM / EMW, controles de cambios, CAPAs, etc.Gestionar, redactar o revisar informes o documentos a reportar a las autoridades sanitarias competentes. Aptitudes y experiencia requeridas : Licenciatura / Grado en Farmacia Experiencia mínima de 10 años en posición similar : dirección técnica, QA release, QA operaciones, QA Shopfloor, etc. Imprescindible poder cumplir con lo dispuesto en el Real Decreto 824 / 2010, de 25 de junio, para poder ser nombrado Director Técnico Suplente (QP)Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica en planta con formas estériles, preferiblemente inyectables. Muy valorable experiencia previa en entornos con autorización FDA. Nivel alto de inglés, leído y escrito, pero también hablado. Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintes áreas operativas de la organización. Nosotros ofrecemos : Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato. Horario flexible de entrada y salida (de 7 : 30h a 9.30h hasta las 16 : 30h a 18 : 30h) Contrato indefinido. Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación...). Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!