QA Cmo’s Technician (Temporal)

En Synthon vivirás una gran experiência, en un ambiente laboral excelente, y rodeado de personas con alto talento y motivación, donde podrás aportar colaborando con el resto del equipo para conseguir los resultados de la Compañía, y desarrollarte profesional y personalmente.

Reportando al Manager del Departamento de Garantía de Calidad, esta persona tendrá asignadas las siguientes responsabilidades :

• Participar en la implementación y mejora de la calidad de Synthon y subcontratados.
• Supervisar y aprobar la documentación maestra necesaria para la fabricación de cada especialidad de la Compañía. Verificar que la producción se realiza según lo autorizado
• Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes.
• Satisfacer las necesidades de nuestros clientes en los temas relacionados con la calidad y liberación de los producidos en subcontratados.
• Realizar los Product Quality Review de productos fabricados en subcontratados.
• Redactar procedimientos e informes así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios.
• Redactar informes así como valorar reclamaciones recibidas de clientes
• Participar en los grupos de validación procesos de producción y empaquetado.
• Implementar la normativa y documentación requerida por el sistema, de la forma más pragmática posible.
• Garantizar el cumplimiento de los requerimientos normativos a las autoridades Sanitarias competentes con una imagen de profesionalidad y rigor.
• Soporte en la revisión de los acuerdos técnicos de calidad entre Synthon y los subcontratados especialmente en lo referente a la actividad de certificación de lotes.
• Conocimiento de Técnicas de Control de Calidad, Analíticas y Producción Farmacéutica.
• Conocer y cumplir las normativas cGMP’s y GDP’s así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social
• Conocer y cumplir las normativas relacionadas con productos sanitarios FDA QSR 21 CFR part 820 y EU / Dir 93 / 42 / EEC Medical Devices Directive.
• Proponer mejoras en su ámbito de trabajo

OFRECEMOS :

• Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
• Horario Flexible : (lunes a viernes : entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves : salida entre 16.00 y 19.00 - 30 minutos de comida; viernes : salida entre 15.00 y 19.00 - 30 minutos de comida.
• Contrato temporal
• GP5 y comedor de empresa subvencionado.
• Licenciado en Farmacia. Se valora Máster en la Industria Farmacéutica.
• Inglés - nível alto (conversación y escrito).Se valora conocimiento medio de otros idiomas (Francés o Alemán).
• Orientación al cliente y a resultados.
• Orientación a personas.
• Capacidad de organización y planificación.
• Capacidad de influencia y de toma de decisiones.
• Habilidades de comunicación.
• Dinamismo y pro actividad