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SENIOR REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN
Attindas Hygiene Partners GroupMadrid, Comunidad de Madrid, EspañaHace 1 día
Descripción del trabajoExperiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma. Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario. Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines. Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos. Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos. Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector. Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano. Programa de retribución flexible : tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc. Programa de onboarding y “Buddy” para que tu incorporación a la familia Cantabria Labs sea una experiencia sencilla, eficiente y cálida. Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición. Ambiente colaborativo y multidisciplinar.
Senior Regulatory Affairs Technician (Pozuelo, Madrid)
¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación?
En Attindas Hygiene Partners buscamos un / a Senior Regulatory Affairs Technician para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el / la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.
Responsabilidades principales :
- Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos.
- Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos.
- Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización.
- Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485).
- Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing.
- Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485).
Requisitos :
Ofrecemos :
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#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Technician • Madrid, Comunidad de Madrid, España
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