Técnico / análisis Farmacéutico

Desarrollo Analítico

Nuestro equipo de trabajo busca un / a Técnico / a especializado en la ejecución de pruebas analíticas y validación de métodos para asegurar la calidad y precisión de nuestros productos farmacéuticos.

Responsabilidades :

• Organizar diariamente el trabajo de los analistas del grupo para determinar qué pruebas se deben realizar y qué equipo instrumental se debe utilizar.
• Revisar la documentación asociada a cada análisis y la documentación de los informes de investigación para garantizar el correcto desempeño de la prueba según estándares GMP.
• Desarrollar y verificar / validar métodos para analizar nuevas materias o nuevos ensayos de materias existentes. Documentar el proceso de desarrollo y los resultados.
• Actuar como punto de contacto con externalizaciones de determinados ensayos.
• Realizar protocolos que describan cómo realizar la prueba de verificación / validación, establecer parámetros para validar y criterios, y realizar informes de validación donde se reporten los resultados de la validación para asegurar que el método desarrollado sea válido y cumpla con los parámetros especificados en las ICH.
• Investigar resultados Fuera de Especificaciones (OOS) y completar la documentación asociada a ese OOS (Formulario OOS e informe de investigación) por la causa que ha producido dicho OOS y evitar que vuelva a ocurrir iniciando acciones correctivas (notas informativas y de capacitación).
• Supervisar los ensayos realizados por los analistas y resolver sus dudas para asegurar la correcta realización de la prueba.
• Planificar los muestreos.

Requisitos mínimos :

Nuestros beneficios :

En InsudPharma creemos en la innovación y el desarrollo sostenible. Buscamos personas comprometidas con nuestra misión.

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