SENIOR REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN

Overview SENIOR REGULATORY AFFAIRS TECHNICIAN role at Attindas Hygiene Partners – Pozuelo, Madrid.

¿Tienes experiencia en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma? ¿Buscas un nuevo reto en un entorno altamente regulado y en plena transformación? En Attindas Hygiene Partners buscamos un / a Senior Regulatory Affairs Technician para nuestro equipo en Pozuelo (Madrid). La persona seleccionada convivirá durante 6 meses con el / la actual responsable, asegurando una transición de conocimiento eficaz.

Responsabilidades principales Garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y europea en productos sanitarios y cosméticos.

Obtener y mantener licencias de fabricación e importación de medical devices y productos cosméticos.

Preparar y actualizar expedientes técnicos, análisis de riesgos, declaraciones de conformidad y documentación post-comercialización.

Evaluar la documentación regulatoria de proveedores y coordinar procedimientos de autorización con autoridades (AEMPS, ISO 13485).

Apoyar auditorías y equipos transversales, así como la implementación de etiquetado y claims de marketing.

Mantener la documentación y procesos conforme a los estándares de certificación (AENOR, ISO 13485).

Requisitos Experiencia mínima de 5 años en Regulatory Affairs en medical devices, cosmética o farma.

Muy valorable experiencia previa en la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) y conocimiento de legislación cosmética y análisis de riesgo sanitario.

Formación en Farmacia, Biología o similar. Se valorará máster en Investigación Clínica o áreas afines.

Experiencia en gestión de autorizaciones y documentación técnica para productos sanitarios y cosméticos.

Capacidad para trabajar en entornos transversales y comunicar temas regulatorios a equipos no expertos.

Ofrecemos Proyecto estable y de alto impacto en una empresa líder del sector.

Horario flexible y jornada intensiva los viernes y en los meses de verano.

Programa de retribución flexible : tickets restaurante, ticket guardería, seguro médico, etc.

Programa de onboarding y “Buddy” para que tu incorporación a la familia Cantabria Labs sea una experiencia sencilla, eficiente y cálida.

Plan de convivencia con la persona que se jubila para facilitar la transición.

Ambiente colaborativo y multidisciplinar.

¿Te interesa? Envía tu candidatura y da el siguiente paso en tu carrera profesional.

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