Regulatory Affairs Specialist

Overview

Importante compañía especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, cosméticos y sanitarios, con presencia nacional e internacional, está en pleno crecimiento y busca incorporar un / a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST .

Serás el pilar clave para garantizar que todos nuestros productos —desde medicamentos hasta complementos alimenticios— cumplan con la legislación vigente para su comercialización. Te responsabilizarás de preparar expedientes de registro, gestionar autorizaciones, y mantenerlos actualizados conforme a los cambios regulatorios, trabajando de forma transversal con equipos técnicos, de calidad y producción.

Qué harás exactamente para asegurar la conformidad regulatoria de los productos.

Responsibilities

Elaborar y gestionar expedientes de registro para medicamentos, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas, asegurando su aprobación ante las autoridades sanitarias competentes.

Coordinar y preparar la documentación necesaria para solicitar variaciones, renovaciones y / o revalidaciones de autorizaciones de comercialización.

Adaptar y preparar documentación técnica y legal para acuerdos de licencia de comercialización y fabricación con terceros.

Mantenerse al día en normativa reguladora nacional e internacional, aplicando los requisitos técnicos en todo el ciclo de vida del producto.

Asesorar internamente a otros departamentos sobre aspectos regulatorios que afecten al desarrollo y mantenimiento de los productos.

Qualifications

Tienes formación universitaria en Ciencias de la Salud o Ciencias Experimentales.

Cuentas con al menos 4 años de experiencia en una posición similar dentro del sector farmacéutico.

Dominas la normativa vigente de medicamentos y productos sanitarios, tanto a nivel nacional como europeo.

Tienes buen manejo de herramientas ofimáticas, eCTD Manager y alto nivel de inglés.

Eres meticuloso / a, proactivo / a y disfrutas trabajando en entornos exigentes y regulados.

Benefits

Proyecto estable con crecimiento en una empresa consolidada en el sector

Entorno internacional y altamente profesionalizado

Posibilidades de formación continua

Teletrabajo y jornada flexible (según política interna)

Participación activa en proyectos de expansión internacional

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