Qc Microbiological I

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.

We are PCI.

Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

• Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad y salud.
• Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los Valores de comportamiento establecidos por la empresa.
• Trabajar de acuerdo con la normativa GMP.
• Reportar el trabajo realizado al responsable / Técnico de Control de Calidad Microbiológico.
• Trabajo documental :
• Detección de posibles resultados fuera de especificaciones (OOS), resultados fuera de tendencia (OOT) y desviaciones. Colaboración en las investigaciones.
• Documentar las actividades ejecutadas siguiendo las normas GMP y procedimientos de trabajo de LSNE-León.
• Trabajo de laboratorio
• Ejecución de ensayos microbiológicos y realización de análisis según los métodos y procedimientos internos establecidos. Interpretación de resultados.
• Ejecución de controles ambientales y de personal en las áreas de aplicación.
• Organización y ejecución de las cualificaciones de vestimenta para entrada a salas clasificadas.
• Realizar muestreos y análisis microbiológicos de materias primas, producto en bulk, producto intermedio, producto final y materiales de acondicionamiento.
• Realizar el control de la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos de análisis.
• Interpretación y ejecución de documentación GMP aplicable al laboratorio de control de calidad microbiológico.
• Gestión y control de muestras.
• Control del material, reactivos, cepas de referencia, medios de cultivo, etc, utilizados en el laboratorio de desarrollo microbiológico y comunicación al técnico / responsable de las necesidades.
• Organización y limpieza de las salas de laboratorio.

Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.

Let’s talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement :