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Client References Director
BCG Digital VenturesMadrid, Comunidad de Madrid, EspañaHace más de 30 días
Descripción del trabajoActuar como principal Persona Calificada, liderando el equipo de personas calificadas adjuntas. Proporcionar liderazgo estratégico y operativo a los equipos de Aseguramiento y Control de Calidad, asegurando alineación con los objetivos de la empresa y requisitos regulatorios. Asegurar cumplimiento total con los estándares nacionales e internacionales aplicables, incluyendo EMA, FDA, NMPA y otros marcos regulatorios relevantes. Liderar, gestionar y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para garantizar su eficacia en el cumplimiento de calidad, política de calidad de la empresa, calidad del producto y sostenibilidad de la producción. Supervisar los procesos de liberación de productos, operaciones de laboratorio, investigaciones de desviaciones, gestión de cambios, CAPA y programas de calificación de proveedores. Actuar como punto de contacto principal para inspecciones regulatorias, auditorías de clientes y organismos de certificación, representando a la organización de calidad con confianza y credibilidad. Monitorear y reportar el rendimiento de calidad mediante KPIs y paneles de control, asegurando la identificación y mitigación proactiva de riesgos. Colaborar transversalmente con Manufactura, I+D, Asuntos Regulatorios y Equipos Comerciales para integrar la calidad en todo el ciclo de vida del producto. Liderar y mentorizar la organización de calidad para fortalecer la experiencia técnica, fomentar la mejora continua y mantener una cultura sólida de cumplimiento y responsabilidad. Contribuir a iniciativas corporativas en transformación digital, excelencia operacional e innovación desde la perspectiva de calidad. Título universitario en Farmacia, se valorará un grado avanzado. Al menos 10 años de experiencia en liderazgo en Aseguramiento y Control de Calidad, preferentemente en sectores de alergia / inmunoterapia, biotecnología o farmacéutica. Al menos 10 años de experiencia como Persona Calificada en farmacéuticas. Conocimiento profundo de NPP, estándares GMP y requisitos regulatorios aplicables a biológicos y productos relacionados con alergias. Éxito demostrado en liderar equipos en inspecciones regulatorias y auditorías de terceros. Capacidad de pensamiento estratégico combinada con liderazgo práctico y habilidades excelentes para resolver problemas. Excelentes habilidades de comunicación en español e inglés. Alta integridad, atención al detalle y compromiso con la seguridad del paciente y la excelencia del producto. Buen relacionamiento con las autoridades, especialmente con AEMPS. Un rol de liderazgo clave en una organización respetada y centrada en el paciente. La oportunidad de definir estrategias de calidad y tener un impacto directo en la salud y bienestar de pacientes con alergias. Un ambiente de trabajo colaborativo y de apoyo. Paquete de compensación y beneficios competitivos. Entorno de trabajo internacional.
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Descripción del trabajo
Position Title : Quality Director
Location : Madrid
Reporting to : General Manager, Spain
Company Overview :
Nuestra empresa es una especialista consolidada en el campo del diagnóstico y tratamiento de alergias, ofreciendo un amplio portafolio de productos de alta calidad diseñados para mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedades alérgicas. Con décadas de experiencia y una sólida reputación en excelencia científica, enfoque en el paciente y cumplimiento regulatorio, estamos comprometidos a apoyar a profesionales de la salud y pacientes con soluciones confiables e innovadoras.
Position Summary :
Buscamos un Director de Calidad experimentado y comprometido para liderar y supervisar todas las actividades de Aseguramiento de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC), con responsabilidad estratégica en mantener el cumplimiento de GMP en las operaciones de fabricación y laboratorio. Este rol también gestionará directamente el equipo de Persona Calificada (QP) para garantizar procesos de liberación de lotes sin inconvenientes y promover la mejora continua del ciclo de vida del producto.
Reportando directamente al Director General, garantizará que nuestras operaciones continúen cumpliendo con los más altos estándares de calidad, cumplimiento y seguridad — apoyando la entrega de productos que satisfacen las necesidades del paciente y las expectativas regulatorias.
Este es un rol de liderazgo estratégico, responsable de impulsar una cultura centrada en la calidad, asegurar el cumplimiento de las regulaciones aplicables y mantener sistemas de calidad robustos en un entorno regulado.
Key Responsibilities :
Candidate Profile :
What We Offer :
#J-18808-Ljbffr
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