Técnico / a de Garantía de Calidad

Importante multinacional del sector farmacéutico, en Toledo, quiere incorporar a su equipo a un / a Técnico / a de Garantía de Calidad (QA)

Funciones :

• Implementar y cuidar de la aplicación de la Política Integrada de Calidad, Seguridad y Medio Ambiente…. en el entorno que le ha sido confiado.
• Aplicación del sistema de gestión integrado (procedimientos, instrucciones, cualificación, validación…) que permita asegurar que los productos y los procedimientos utilizados son conformes a las reglamentaciones oficiales.
• Puesta al día y aplicación de los procedimientos de Sistemas de Gestión (Hoja de Marcha – Control de Cambios – Procedimientos e Instrucciones)
• Realizar Auditorías Internas y participar de las externas.
• Verificar la aplicación efectiva de los sistemas de calidad y medio ambiente, Seguridad y Salud en el trabajo, Eficiencia energética.
• Seguimiento de las acciones.
• Verificar que los procedimientos y modos operatorios de los departamentos son conformes a las exigencias del Sistema. (Crítica)
• Ejecución tareas homologación de proveedores.
• Participar en el cumplimiento de las exigencias reglamentarias tanto de calidad como internas de las Hojas de Marcha, las especificaciones de control, así como de los procedimientos.
• Seguimiento no conformidades
• Preparación PQRs
• Emisión hojas de marcha y de análisis.
• Evaluación de lotes y vigilancia de una liberación conforme a los procedimientos aplicables.
• Gestión controles de cambio, encuestas satisfacción y comunicación.
• Preparación indicadores.
• Evaluación de las desviaciones.
• Seguimiento del plan de acciones correctivas.
• Redacción de informes.
• Protocolos e informes de cualificación / validaciones.
• Planes de cualificación y validación de limpiezas.

Requisitos Imprescindibles :

Ofrece :