ESPECIALISTA SENIOR DE CALIDAD GMP Y VALIDACIONES

Buscamos a un profesional con experiencia en el cumplimiento de los estándares de calidad de los documentos entregados aplicables en los proyectos de cualificación de equipos, sistemas y procesos desarrollados en el sector farmacéutico. Dará apoyo especializado y colaborará en la correcta ejecución de las actividades documentales y operativas para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma.

• Participar en la preparación, ejecución y revisión de documentación asociada a actividades de cualificación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos.
• Desarrollar las actividades asignadas conforme a la normativa GMP y a los procedimientos internos de calidad aplicables.
• Participar en proyectos relacionados con la cualificación y validación de equipos, instalaciones, sistemas y procesos.
• Apoyar la gestión y el seguimiento de desviaciones, incidencias y acciones correctivas relacionadas con los proyectos asignados, proponiendo posibles mejoras e identificando riesgos asociados a las actividades.
• Elaborar y revisar protocolos, informes y otra documentación relacionada con los proyectos, para su posterior aprobación por las personas responsables designadas.
• Prestar apoyo documental y operativo durante auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
• Contribuir a la mejora continua de los procesos y del sistema de calidad.
• Titulación universitaria en Ciencias o Ingeniería.
• Como mínimo 4 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en la supervisión de calidad de la documentación de lo equipos en la industria farmacéutica.
• Se valorará positivamente experiencia previa en supervisar entregables de diferentes áreas, especialmente de empaquetado, laboratorio y facilidades.
• Nivel de inglés alto, mínimo B2.
• Persona rigurosa y eficiente, con capacidad analítica y orientación a la calidad.
• Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
• Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
• Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional. xcskxlj
• Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.

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