Senior Validation & Qualification Engineer - Pharma Industry
Ultimate Solutions • Madrid, Comunidad de Madrid, Spain
Hace 13 días
Descripción del trabajo
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes líderes a nivel internacional en el sector farmacéutico para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Contar como mínimo con 5 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en áreas de laboratorio y de empaque final en la industria farmacéutica.
- Conocimiento de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
- Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
- Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
- Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
- Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
- Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
- Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa. xghoner
- Flexibilidad horaria.
#J-18808-Ljbffr