Técnico/a QA Compliance -Indefinido

ROVI, compañía farmacéutica paneuropea, especializada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas, ofrece la posibilidad de trabajar como Técnico/a QA Compliance en nuestra planta de Madrid.

Si sus habilidades, experiencia y cualificaciones coinciden con las de esta descripción del puesto, no demore su solicitud.
Funciones:

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• Asegurar el cumplimiento de las normativas de calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.
  
• Gestión las Investigaciones con el objetivo de identificar la causa raíz de las mismas de manera robusta, ejecutándose dentro de los plazos establecidos y asegurar que se toman las medidas para evitar su recurrencia.
  
• Gestión y coordinación de CAPAs sugeridas en los sistemas de calidad.
  
• Participar en la Auditorías de clientes. Realizar y colaborar en las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos
  
• Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas de su área.
  
• Gestionar las métricas que permitan evaluar las tendencias de las investigaciones de la Planta.
  
• Colaborar en programas de mejora continua, basándose en el análisis de tendencias de Desviaciones / Investigaciones.
  
• Participar en el Desarrollo y revisión de guías y procedimientos relativos a las actividades del Departamento.
  
• Dar soporte al departamento de Registros, preparando la documentación necesaria para trámites regulatorios.
  
• Preparación de los datos necesarios para la preparación de los APRs.
  
• Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
  
• Grado en ciencias de la salud. xcskxlj
  
• Experiencia en las funciones de al menos 1 o 2 años.
  

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