Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa, hibrido

Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485. Funciones principales Gestión integral de reclamaciones Investigación técnica y análisis de causa raíz Gestión y seguimiento de CAPA Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización Comunicación técnica con clientes y equipos internos Mantenimiento de bases de datos y registros Participación en auditorías e inspecciones Mejora continua del proceso de reclamaciones Requisitos imprescindibles Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial. Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos). Méritos valorables Gestión de reclamaciones y atención al cliente. Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001). Productos sanitarios (ISO 13485). Regulación de Producto Sanitario: o Reglamento Europeo MDR 2017/745. o Vigilancia post-comercialización. o Gestión de incidentes y acciones correctivas. Técnicas de análisis de causas raíz: o 5 Whys. o Ishikawa. o CAPA (Corrective and Preventive Actions). Gestión de riesgos (ISO 14971). Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina. Diagnóstico de averías. Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 Interpretación de manuales de Servicio y usuario Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación. 5 WHY, Ishikawa, CAPA,