Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Consultant

Para uno de nuestros clientes del sector farmacéutico en Madrid, estamos en la búsqueda de un/a Senior Consultant en las actividades de Commissioning & Qualification (C&Q) con sólida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada.

Ubicación: Madrid, España

Modalidad: Freelance

Industria: Farmacéutica

Perfil buscado:

Profesional con +5 años de experiencia en actividades de Calificación & Validación, con amplia trayectoria en calificación de instalaciones, equipos y utilities (EFU), asegurando cumplimiento regulatorio y aplicación de buenas prácticas de la industria.

Buscamos un perfil con fuerte enfoque en risk-based validation, optimización de procesos y soporte técnico para alcanzar excelencia operativa y cumplimiento normativo.

Responsabilidades principales

• Asistir en el análisis y recolección de datos para la ejecución de calificaciones de EFU (Equipment/Facilities/Utilities).
• Redactar, revisar y ejecutar protocolos y reportes de calificación.
• Elaboración de documentación DQ, IQ, OQ y PQ.
• Apertura y seguimiento de Controles de Cambio y Desvíos vinculados a actividades de calificación.
• Investigación de desvíos y redacción de CAPAs basado en Risk assessment.
• Análisis y carga de datos en sistema BMS del cliente (instrumentos, equipos, facilities y utilities).
• Desarrollo y mejora de procedimientos internos y documentación asociada.
• Gestión de documentación técnica y cumplimiento de SOPs.

Experiencia técnica requerida

• Redacción e implementación de protocolos de calificación de facilities & utilities.
• Ensayos no destructivos en calderas y autoclaves.
• Estudios de perfil térmico de productos de esterilización y equipos de laboratorio.
• Mapeo térmico de áreas y equipos.
• Desarrollo del ciclo de vida de Calificación de ciclos de esterilización (autoclaves de vapor, hornos de despirogenización, hornos de esterilización, etc.).
• Desarrollo y mantenimiento de QMS.
• Desarrollo y aplicación de Análisis de Riesgo, FMEA, Worst Case.
• Redacción de certificados e informes técnicos.

Formación y requisitos

• Profesional graduado/a o estudiante avanzado/a en Farmacia, Bioquímica, Biología, Ingeniería u otras carreras afines.
• Nivel avanzado de inglés (excluyente).
• Experiencia demostrable en entorno regulado farmacéutico.

Si cuentas con experiencia sólida en C&Q y estás buscando un nuevo desafío freelance en Madrid, nos encantaría conocerte.