Responsable de asuntos de calidad

¿Aportas experiencia directa como Responsable de calidad (QP) ?

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Ubicación : Gipuzkoa

EMPRESA Y MISIÓN :

Reportando al director de calidad, como responsable de calidad en empresa ubicada en Donosti . Serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas de calidad y seguridad antes de su liberación al mercado. Tu papel es fundamental para asegurar la integridad de los procesos de producción y la conformidad con las regulaciones de la industria. Se trata de una compañía muy reconocida y puntera del sector biotecnológico.

FUNCIONES :

• Revisar y aprobar los documentos de producción y control de calidad, incluyendo lotes de producción y especificaciones.
• Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.
• Colaborar con los equipos de producción y calidad para resolver desviaciones y mejorar los procesos.
• Proveer formación y orientación en temas de calidad y cumplimiento normativo a los empleados.
• Mantenerse actualizado sobre las regulaciones locales e internacionales aplicables a la industria farmacéutica.
• Participar en la elaboración y revisión de procedimientos operativos estándar (SOPs).
• Evaluar y aprobar cambios en procesos y métodos de producción, asegurando que se mantenga la calidad del producto.
• Gestionar la documentación relacionada con la liberación de lotes, asegurando que se cumplan todos los requisitos legales y normativos.
• Actuar como punto de contacto con las autoridades reguladoras durante inspecciones y auditorías.
• Monitorear y analizar datos de calidad para identificar tendencias y áreas de mejora.
• Desarrollar y ejecutar programas de capacitación en calidad para el personal.
• Participar en la gestión de riesgos relacionados con la calidad y la seguridad del producto.
• Colaborar en proyectos de mejora continua y en la implementación de nuevas tecnologías que optimicen los procesos de calidad.

PERFIL :

IMPRESCINDIBLE licenciad@ en FARMACIA con nivel B2 en inglés de al menos 4 años de experiencia en funciones similares preferiblemente en el sector farmaceutico / biotecnologico. Buscamos una persona con experiencia en GMP y de la normativa de calidad, con capacidad de comunicación eficaz, trabajo en equipo, enfoque analítico y resolutiva.

QUE TE OFRECERA :

¿Crees que tu perfil encaja con lo requerido o conoces a alguien que cumple con los requisitos mencionados? No dudes en ponerte en contacto conmigo para más información, ¡este es el proyecto que estabas buscando!