Técnico Regulatory Affairs (Pharma)

Regulatory Affairs | Técnico Registros | Proyección y Crecimiento

Descripción del puesto

Seleccionamos perfil de Regulatory Affairs para reconocida compañía farmacéutica ubicada en cerca de Barcelona.

Tu día a día :

Te incorporarás en departamento consolidado y tus funciones estarán directamente relacionadas con el área de Registros y Farmacovigilancia.

Responsabilidades principales

Revisión de expedientes de Autorización de Comercialización

Coordinación con equipos internacionales

Soporte a clientes actuales y potenciales con información regulatoria / técnica.

Preparación y envío de expedientes a autoridades sanitarias en países de la UE

Contacto con autoridades sanitarias europeas para seguimiento de solicitudes.

Comunicación con clientes europeos para definir estrategias regulatorias y coordinar presentaciones.

Revisión y envío de respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias.

Publicación eCTD.

Mantenimiento adecuado de los expedientes : envío de PSUR, variaciones, renovaciones.

Actualización continua sobre los requisitos regulatorios en la región.

Ejecución de actividades seleccionadas de farmacovigilancia.

Soporte en la elaboración de acuerdos de calidad y liberación de producto.

Propuesta, desarrollo e implementación de nuevos procedimientos normalizados de trabajo (SOP).

Requisitos deseables :

Grado universitario en Ciencias de la Vida

Experiencia realizando funciones en el área de Registros (dentro de la Industria Farmacéutica)

Conocimientos de GMP y farmacovigilancia son un plus.

Inglés alto.

Capacidad para trabajar en equipo

Qué ofrecemos

Contrato indefinido

Beneficios adicionales al salario (seguro médico, ticket restaurante, entre otros)

Flexibilidad horaria y modelo híbrido

Tu siguiente paso

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