REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos Farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio y terapias asociadas al Sistema Nervioso Central. Somos expertos en micronización, desarrollamos patentes e implementamos nuestras propias rutas de síntesis.

Buscamos un / a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a nuestro equipo de Regulatory Affairs, con posibilidad de trabajar desde nuestras oficinas de Barcelona o nuestro centro de Castellbisbal.

Tus principales funciones serán :

• Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros según la normativa vigente.
• Elaborar documentación de registro para nuevos procesos, actualizaciones de registro y respuestas a deficiencias de agencias reguladoras.
• Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro y sus actualizaciones.
• Estudiar las normativas específicas de cada autoridad sanitaria y mantener los registros actualizados.
• Proporcionar soporte técnico a los clientes.
• Colaborar con el / la RA Senior Specialist en las tareas que se requieran.

Requisitos para el puesto :

Horario flexible : jornada partida de lunes a jueves e intensiva los viernes

Formación y desarrollo a cargo de la empresa

Condiciones económicas según experiencia y habilidades

Un entorno motivador, basado en una cultura diversa e inclusiva

Más información :

"En Inke nos comprometemos con procesos de selección justos, equitativos y libres de sesgos. Apostamos por la diversidad como fuente de riqueza y crecimiento. Lo que más valoramos es tu capacidad, dedicación y entusiasmo por marcar la diferencia."

#J-18808-Ljbffr