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Técnico de Validaciones

Técnico de Validaciones

Grupo HumactGranollers, Cataluña, España
Hace 8 días
Descripción del trabajo

Overview

Importante empresa multinational de Maquinaria Industrial ubicada en la zona del Vallés requiere incorporar a un / a Técnico / a de Validaciones para su departamento de Calidad (QA).

Tu misión será realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas, para asegurar la conformidad / calidad de las instalaciones y equipos de la compañía.

Funciones principales :

Funciones principales

  • Asegurar la calidad de los proyectos de la compañía tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
  • Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS / DQ, FAT, SAT, IQ / OQ.
  • Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados tanto de las realizadas internamente como supervisión de empresas subcontratadas.
  • Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
  • Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.
  • Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente.
  • Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
  • Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
  • Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas.
  • Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
  • Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias.
  • Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales.
  • Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad de toda la empresa.

Aptitudes y conocimientos deseados

  • Licenciado en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química.
  • Experiencia en cualificaciones de equipos farma (tanto junior como senior).
  • Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001 : 2015.
  • Conocimientos en Autocad y SolidWorks.
  • Nivel de Inglés alto.
  • Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP y cGMP de la FDA.
  • Si te interesa conocer más sobre esta oportunidad, envíame tu CV actualizado a :
  • #J-18808-Ljbffr

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    Tcnico • Granollers, Cataluña, España

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