Detalles del Empleo :
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Objetivo
Garantizar la calidad y seguridad en los sistemas informáticos, asegurando la integridad de los datos y cumpliendo con las normas regulatorias.
Responsabilidades :
Validación y Verificación :
- Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a los sistemas informáticos y al data integrity.
- Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, controles de cambios, etc.
Planificación y Programación :
Planificar, programar y participar en las validaciones de sistemas informáticos y en los planes de data integrity.Colaborar con el área de IT de la compañía en los proyectos y tareas que se precise.Evaluación y Aprendizaje :
Editar o revisar la realización de estudios de análisis de riesgos para las funciones designadas.Participar como experto / a en calidad de sistemas informáticos y de data integrity en las auditorías externas e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.Desarrollo Profesional :
Formar parte del equipo de especialistas en calidad y contribuir al crecimiento y desarrollo de la empresa.Requisitos : Educación :
Licenciatura / Grado en Ciencias de la Salud, Experimentales o Ingeniería informática.Experiencia :
Experiencia mínima de 3 años en validaciones informáticas y en data integrity, preferiblemente en plantas con fabricación de formas estériles (o consultorías trabajando en estas plantas), en garantía de calidad, departamentos de validaciones o IT.Habilidades y Competencias :
Nivel alto de inglés.Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintas áreas operativas de la organización.Beneficios : Salario y Contrato :
Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.Contrato Indefinido.Otros Beneficios :
Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación…).Horario flexible de entrada y salida (de 7 : 30h a 9 : 30h hasta las 16 : 30h a 18 : 30h).