Overview
Importante compañía farmacéutica ubicada en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de I+D.
Funciones
Coordinar y planificar las tareas experimentales requeridas para el módulo de calidad para el registro, incluyendo validaciones de procesos productivos y estudios de estabilidad de nuevos productos.
Elaborar y gestionar documentación GMP asociada a las revalidaciones y validaciones de nuevos procesos.
Coordinar investigaciones de no conformidades y desviaciones ocurridas durante los procesos de validación.
Revisar y / o elaborar protocolos e informes de validación de procesos productivos.
Revisar técnicas analíticas aplicadas a productos validados.
Establecer la planificación, parámetros de control y condiciones de los estudios de estabilidad.
Revisar y / o elaborar protocolos e informes de estudios de estabilidad de nuevos productos.
Gestionar recursos y pedidos necesarios para el cumplimiento de las validaciones y estudios de estabilidad.
Coordinar y planificar el soporte técnico al departamento de registros.
Preparación de presupuestos y gestión de CAPEX.
Coordinar la transferencia de los procesos validados con los departamentos de fábrica, para su correcta implantación en rutina.
Requisitos
Formación universitaria en Farmacia, Química, Biotecnología, Biología o similar.
Experiencia en validaciones y / o estudios de estabilidad (deseable en entorno GMP).
Experiencia mínima de 3 años
Ingles Alto
Contrato Indefinido
Seguro médico
Ubicación : Leganés
Horario : 7 : 30 a 15 : 45 h flexible (30 min)
#J-18808-Ljbffr
Transferencia • Madrid, Madrid, España