Consultor de Soporte

AYES

busca un Consultor / a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare

Formación requerida :

~ Grado o Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar.

Funciones principales :

Asesoramiento y gestión integral de registros de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional.

Elaboración, revisión y actualización de expedientes y documentación regulatoria : dossiers, variaciones, renovaciones y farmacovigilancia.

Interlocución con agencias regulatorias (AEMPS, EMA, FDA u otras) y soporte en el cumplimiento de la normativa vigente.

Monitoreo y análisis de nuevas regulaciones, actualizaciones legales y requisitos de compliance.

Soporte a los equipos técnicos, I+D, negocio y calidad en el desarrollo, lanzamiento y mantenimiento de productos.

Participación en auditorías regulatorias e inspecciones oficiales.

Experiencia mínima :

~ Al menos 1 año en posiciones relacionadas con asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica, sanitaria o consultoría especializada.

Conocimientos valorados :

Familiaridad con normativas nacionales e internacionales (EMA, FDA, ICH, ISO, MDR, etc.).

Experiencia en gestión documental, expedientes regulatorios y bases de datos regulatorias.

Inglés técnico B1–B2 o superior valorado.

Competencias clave :

Capacidad organizativa y atención al detalle.

Comunicación clara, tanto escrita como verbal.

Proactividad, trabajo en equipo y adaptación a entornos cambiantes.

Orientación a cumplimiento y mejora continua.

Disponible en MADRID.

AYES

es una consultora internacional en ingeniería y tecnología, centrada en el sector aeroespacial y defensa, ferroviario, automoción, energético y farmacéutico.

AYES

sobresale en innovación, tecnología e I+D, poniendo el elemento humano como factor clave a la hora de proponer soluciones para poder crecer y compartir el know-how.

Si quieres entrar a formar parte de una empresa en plena expansión, focalizada en el mundo industrial y con oportunidades de crecimiento en Europa y en Estados Unidos, entonces…

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