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Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

Dermofarmbarcelona, España
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Talent Manager en Dermofarm | Master Dirección de RRHH

En Dermofarm, buscamos personas que compartan nuestros valores de honestidad científica, rigor farmacéutico y sostenibilidad ambiental para integrarse en nuestro equipo de asuntos regulatorios.

Si eres una persona motivada, proactiva, y te adaptas fácilmente a contextos y equipos multiculturales, queremos conocerte.

  • Preparación y mantenimiento de dossiers técnicos para registro de productos afines en mercados no europeos (worldwide).
  • Comunicación con los clientes para seguimiento de los procesos de registros en cada país.
  • Aplicación de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de ingredientes / packaging / producto terminado.
  • Recopilación de documentación interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de productos) y externa (proveedores).
  • Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas
  • Gestión de CPNP y códigos nacionales parafarmacia para Iberia (CN,CNP)
  • Gestión de trámites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, GENCAT, CGCF
  • Gestión de legalización de documentos técnicos para registros worldwide (CLV, GMP, ISO).
  • Mantenimiento BBDD internas

Competencias requeridaspara un / a Especialista en Asuntos Regulatorios

  • Proactividad : Capacidad para anticipar necesidades, identificar riesgos regulatorios y aportar soluciones de mejora.
  • Adaptabilidad cultural : Habilidad para trabajar en un entorno global, respetando la diversidad y ajustando la comunicación a diferentes contextos culturales.
  • Atención al detalle y rigurosidad en la gestión de la documentación.
  • Capacidad de organización para trabajar de manera autónoma y cumplir objetivos en plazos establecidos.
  • Orientación al aprendizaje continuo en materias regulatorias y científico-técnicas.
  • Excelentes habilidades interpersonales y de colaboración transversal.
  • Requisitos técnicos y experiencia en Regulatory Affairs

  • Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o carreras afines.
  • Experiencia previa, mínima de 1 año, en departamentos de asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica, cosmética o dispositivos médicos.
  • Conocimiento actualizado de legislación nacional y europea aplicable.
  • Dominio de español e inglés; se valorarán otros idiomas por la proyección internacional del puesto.
  • Manejo de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
  • Ambiente internacional y multicultural de trabajo

    La posición está basada en Rubí (Barcelona) y ofrece interacción constante con equipos globales de I+D, calidad, marketing y partners internacionales. Dermofarm fomenta un entorno respetuoso, colaborativo y multicultural para el desarrollo personal y profesional.

    Beneficios y oportunidades en Dermofarm

  • Formación y desarrollo continuos en normativa y habilidades técnicas y personales.
  • Ambiente de trabajo flexible, dinámico y orientado a la innovación.
  • Acceso a productos de la marca y programas de bienestar corporativo.
  • Posibilidades reales de crecimiento profesional en un grupo farmacéutico global.
  • Te esperamos para construir juntos el futuro de la dermofarmacia!

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