Regulatory Affairs Specialist

Somos un grupo internacional innovador, con amplia experiencia en lacomercialización de productos farmacéuticosen el ámbito geográfico de Centroamérica y el Caribe.Objetivo principal del puesto : Gestionar los registros sanitarios de los diferentes productos comercializados en el territorio donde opera el Grupo ya sean medicamentos, producto cosmético, producto natural, suplemento alimenticio o dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los planes comerciales y económicos del Grupo Profármaco.Entre sus funciones principales se encontrará : Realizar la revisión, recopilación, validación y preparación de la documentación técnica, legal, técnico-legal y muestras para el registro de distintos productos, para ser presentados en los territorios donde se opera.Gestionar la adecuación y estudio de materiales de acondicionamiento, prospecto ficha técnica para el registro, asegurándose el cumplimiento de normativas locales (CAC).Gestionar la gestión y seguimiento de los trámites de pre y post registro realizados por los agentes locales.Realizar el mantenimiento de registro sanitarios autorizados mediante la preparación y tramitación de modificaciones y renovaciones.Realizar el mantenimiento del sistema de archivo del departamento.Requisitos : Experiencia en puestos similares de más de 2 años.Licenciatura en Ciencias de la Salud, en Farmacia, Química o similares.Conocimiento de la normativa vigente aplicable al registro de productos sanitarios.Conocimiento en Sistema operativo Windows y Paquete office.¿Te interesa?

Aplica con nosotros.