Regulatory Affairs Specialist

En Dermofarm, buscamos personas que compartan nuestros valores de honestidad científica, rigor farmacéutico y sostenibilidad ambiental para integrarse en nuestro equipo de asuntos regulatorios.

Si eres una persona motivada, proactiva, y te adaptas fácilmente a contextos y equipos multiculturales, queremos conocerte.

Preparación y mantenimiento de dossiers técnicos para registro de productos afines en mercados no europeos (worldwide). Comunicación con los clientes para seguimiento de los procesos de registros en cada país. Aplicación de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de ingredientes / packaging / producto terminado. Recopilación de documentación interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de productos) y externa (proveedores). Recopilación, revisión y / o actualización documentación externa de fabricantes subcontratados. Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas Gestión de CPNP y códigos nacionales parafarmacia para Iberia (CN,CNP) Gestión de trámites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, GENCAT, CGCF Gestión de legalización de documentos técnicos para registros worldwide (CLV, GMP, ISO). Mantenimiento BBDD internas

Competencias

para un / a Especialista en Asuntos Regulatorios

Proactividad :

Capacidad para anticipar necesidades, identificar riesgos regulatorios y aportar soluciones de mejora. Adaptabilidad cultural :

Habilidad para trabajar en un entorno global, respetando la diversidad y ajustando la comunicación a diferentes contextos culturales. Atención al detalle y rigurosidad en la gestión de la documentación. Capacidad de organización para trabajar de manera autónoma y cumplir objetivos en plazos establecidos. Orientación al aprendizaje continuo en materias regulatorias y científico-técnicas. Excelentes habilidades interpersonales y de colaboración transversal.

Requisitos técnicos y experiencia en Regulatory Affairs

Titulación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud o carreras afines. Experiencia previa, mínima de 1 año, en departamentos de asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica, cosmética o dispositivos médicos. Conocimiento actualizado de legislación nacional y europea aplicable. Dominio de español e inglés; se valorarán otros idiomas por la proyección internacional del puesto. Manejo de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Ambiente internacional y multicultural de trabajo

La posición está basada en Rubí (Barcelona) y ofrece interacción constante con equipos globales de I+D, calidad, marketing y partners internacionales. Dermofarm fomenta un entorno respetuoso, colaborativo y multicultural para el desarrollo personal y profesional.

Beneficios y oportunidades en Dermofarm

Formación y desarrollo continuos en normativa y habilidades técnicas y personales. Ambiente de trabajo flexible, dinámico y orientado a la innovación. Acceso a productos de la marca y programas de bienestar corporativo. Posibilidades reales de crecimiento profesional en un grupo farmacéutico global.

Te esperamos para construir juntos el futuro de la dermofarmacia!

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Regulatory Specialist

• Barcelona, España

J-18808-Ljbffr