Especialista de Calidad

Iline Microsystems, empresa dedicada a Producto sanitario.

ESPECIALISTA DE GARANTIA DE CALIDAD

Reportando directamente al Director de Calidad y Regulatory, y dentro de un equipo multidisciplinar, la persona seleccionada se responsabilizará de las siguientes funciones :

• Participar en la coordinación y realización de Auditorías (internas, externas).
• Revisión de protocolos e informes de verificación y validación de producto / proceso.
• Participar en el análisis de No conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas, Controles de Cambios, así como KPIs de producto y proceso.
• Participar en la Evaluación de proveedores, subcontratistas, etc.
• Colaboración en el desarrollo de Planes de Formación Internos.
• Redactar documentación interna (Instrucciones, procedimientos, protocolos e informes anuales de seguimiento).
• HORARIO

flexible

Indefinido

El perfil idóneo para el puesto es el de un profesional con formación superior en Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Química, etc.) o Ingeniería y que aporte experiência de al menos 2 años en un puesto similar. Buscamos una persona autónoma y con capacidad de liderar proyectos.

En relación a los conocimientos y experiência técnica es muy valorable el conocimiento en ISO 13485 : 2016, 21 CFR 820 y 21 CFR 11.

Es imprescindible un nível de Inglés alto. Se considerará positivamente el conocimiento de otros idiomas.

Inglés.