Quality Assurance Manager

QUALITY ASSURANCE MANAGER

Departamento : Calidad / Producción

Ubicación : Valladolid

La persona tendrá como misión garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), así como la seguridad alimentaria y la calidad en la fabricación, control, liberación y conservación de los productos farmacéuticos, OTC, DS y productos funcionales de la compañía. Su rol asegura la conformidad regulatoria, la trazabilidad y la confianza de los clientes y autoridades sanitarias.

Responsabilidades principales

Gestión de Calidad y Regulación

• Vigilar la fabricación, control y conservación de cada lote de producto.
• Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (GMP).
• Diseñar, implementar y supervisar el sistema de Garantía de Calidad.
• Aprobar y certificar la conformidad de cada lote de producto acabado y semiterminado, autorizando su liberación.
• Participar en la elaboración y verificación de sistemáticas de fabricación, control y distribución de productos funcionales y OTC.
• Elaborar, revisar y mantener procedimientos del sistema de calidad (PGSIs, PGs, IT-GCs, etc.).
• Colaborar en la preparación de documentación para la cualificación de equipos y validación de procesos.
• Coordinar con servicios externos las calibraciones de equipos (p.ej. : termómetros, manómetros, básculas) y revisar registros.
• Gestionar No Conformidades, Reclamaciones, Desviaciones e Incidencias en colaboración con el área de Calidad.
• Colaborar en el seguimiento de cambios, investigaciones de reclamaciones y planes de acción correctiva.

Auditorías y Certificaciones

Documentación y Reportes

Formación y Coordinación

Requisitos del puesto (H / M / D)

Formación académica :

Experiencia profesional :

Competencias técnicas :

Idiomas :