Compañía internacional del sector de nutracéuticos y suplementos dietéticos busca incorporar un Regulatory Affairs Specialist para su sede en Barcelona, con foco en mercados internacionales.
Este puesto es clave para garantizar el cumplimiento normativo global, dar soporte a las operaciones comerciales y de I+D, y minimizar riesgos regulatorios en todos los productos de la compañía.
Principales Responsabilidades :
- Identificar oportunidades y barreras regulatorias en mercados objetivo.
- Dar soporte y asesoramiento regulatorio a equipos multifuncionales (Comercial, R&D, Supply Chain, Calidad).
- Detectar y gestionar posibles problemas regulatorios sobre productos existentes o en desarrollo.
- Mantener y desarrollar conocimiento experto sobre legislación de nutracéuticos y suplementos dietéticos a nivel internacional, incluyendo autorización de ingredientes, claims de nutrición y salud, etiquetado y registro de productos.
- Atender consultas regulatorias internas y de la red comercial.
- Garantizar el cumplimiento de la normativa externa e interna aplicable.
- Coordinar y liderar solicitudes regulatorias : nuevas aplicaciones, variaciones y renovaciones de productos / ingredientes.
- Evaluar riesgos regulatorios asociados a nuevos desarrollos, procesos de fabricación y estudios clínicos o preclínicos.
- Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria de los productos.
- Supervisar el cumplimiento de requisitos regulatorios en todos los mercados en los que se comercializan los productos (ingredientes, etiquetado, certificaciones, seguridad).
- Colaborar con equipos internos y stakeholders clave en la interpretación de requisitos regulatorios y la implementación de procesos de cumplimiento.
- Facilitar la comprensión de cuestiones técnicas y legislativas complejas a distintos públicos.
- Licenciatura o grado en Ciencias de la Salud, Bioquímica, Nutrición, Ciencia y Tecnología de Alimentos .
- Experiencia mínima de 4 años en Regulatory Affairs en nutracéuticos, suplementos dietéticos o alimentos funcionales , con enfoque internacional.
- Conocimiento profundo de legislaciones de UE, USA y experiencia con otros mercados internacionales (LATAM, ANZ, Asia).
- Experiencia en autorización de ingredientes, claims de nutrición y salud, registro de productos y evaluación de impacto de nueva legislación.
- Nivel alto de inglés (imprescindible).
- Capacidad para trabajar en entornos globales, cambiantes y con ambigüedad.
- Habilidades de comunicación, gestión de stakeholders, presentación y liderazgo de proyectos.
Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad
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