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RESPONSABLE TÉCNICO DE PROYECTOS EN PROYECTOS DE INGENIERIA BIOMEDICA E IA
Hospital Quirónsalud PalmaplanasMadrid, Comunidad de Madrid, EspañaHace 20 horas
Descripción del trabajoGestionar la documentación técnica y regulatoria Coordinar el sistema de gestión de calidad Vigilancia postcomercialización Interlocución con autoridades y organismos reguladores Proyectos de I+D+i Gestión de riesgos y acciones correctivas Formación : Grado en Ingeniería Biomédica, Biotecnología o similar. Experiencia : Experiencia demostrable (mínimo 2 años) en desarrollo de dispositivos médicos y gestión de proyectos. Otros requerimientos : Inglés, nivel intermedio / avanzado, y valorable otros idio Ofimática a nivel usuario. Máster enIngeniería Biomédica, Inteligencia artificial Conocimientos sólidos en diseño y validación de algoritmos de IA (machine learning, deep learning, procesamiento de señales biomédicas, etc.). Manejo de herramientas de desarrollo (Python, MATLAB, TensorFlow, PyTorch, etc.). Experiencia en normativas y procesos de certificación de dispositivos médicos. Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos.
Descripción de la oferta
El Instituto de Investigación Sanitaria - Fundación Jiménez Díaz, precisa incorporar un Técnico Responsable de Proyectos en Proyectos de Ingeniería Biomedica e IA para la Unidad de Innovación del IIS-FJD.
Tareas
- Supervisar la conformidad de los productos sanitarios
Verificar que cada producto cumple con los requisitos legales y normativos antes de su liberación al mercado.
Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación técnica y la declaración de conformidad de los productos.
Asegurar la correcta implantación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad conforme a las normativas aplicables (ISO 13485, MDR, etc.).
Supervisar y coordinar las actividades de vigilancia postcomercialización, incluyendo la gestión de incidentes, acciones correctivas y notificaciones a las autoridades competentes.
Actuar como punto de contacto ante auditorías, inspecciones y consultas regulatorias, facilitando la información y documentación requerida.
Participar en el diseño, y ejecución de proyectos de investigación que incluyan desarrollo de IA.
Identificar riesgos regulatorios, proponer acciones preventivas / correctivas y asegurar su implementación y seguimiento.
Requisitos
VALORABLE :
#J-18808-Ljbffr
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Proyecto Ingenieria • Madrid, Comunidad de Madrid, España
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