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Pharma Technology Leader
Melt GroupCatalonia, EspañaHace 26 días
Descripción del trabajoTitulación universitaria en áreas afines (Farmacia, Química, Biotecnología o similar). Experiencia mínima de 2 años en departamentos de Producción y Calidad. Conocimiento en cualificación de equipos, validación de procesos, limpieza y sistemas informatizados. Manejo de normativas y estándares : ISO 13485 : 2016, MDR (EU), MDSAP, ISO 14971 : 2019, GMPs. Idiomas : castellano e inglés. Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico. Entorno de trabajo dinámico y multidisciplinar con oportunidades de desarrollo profesional. Formación continua y contacto con proyectos internacionales. Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo. Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada.
Desde Melt Group buscamos un / a Pharma Technology Leader para una compañía farmacéutica ubicada en la provincia de Barcelona.
La persona seleccionada será responsable de liderar procesos de calidad, asegurando el cumplimiento normativo y ofreciendo soporte tecnológico en la transferencia de procesos a fabricantes externos.
Responsabilidades :
- Asesorar en normativa y legislación aplicable, trasladándola a aspectos prácticos de la operación.
- Preparar y defender auditorías externas, así como realizar auditorías internas en materia de calidad.
- Impartir formación técnica y normativa (inicial, general, continuada y específica) al personal de la compañía.
- Liderar la transferencia tecnológica a Contract Manufacturers, asegurando seguimiento, control y resolución de incidencias.
- Revisar documentación de calidad : procedimientos, registros y acuerdos técnicos.
- Coordinar la validación de sistemas informatizados y métodos de limpieza, así como la cualificación de equipos y validación de procesos.
- Gestionar estudios de estabilidad (planificación, protocolos, registros y control), evaluando incidencias en transporte y cumpliendo con requerimientos de autoridades y distribuidores.
- Apoyar en el desarrollo de métodos analíticos y dar soporte en el desarrollo de nuevos productos.
Requisitos :
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Technology • Catalonia, España
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