Técnico / a garantía de calidad

En Avizor , empresa 100% española dedicada a la fabricación y distribución de soluciones para el cuidado de lentes de contacto, buscamos incorporar un / a Técnico / a de Garantía de Calidad para reforzar nuestro equipo de Calidad.

La persona seleccionada jugará un papel fundamental en asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios y contribuirá activamente en la mejora continua de nuestros procesos, garantizando productos seguros, eficaces y conformes con las normativas internacionales.

PRINCIPALES FUNCIONES :

Redacción y / o revisión de documentación GMP : procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), registros de lote, protocolos de validación, desviaciones, CAPAs y controles de cambio.

Gestión de reclamaciones de producto.

Participación en investigaciones de desviaciones y no conformidades.

Colaboración en auditorías internas y externas (autoridades sanitarias, clientes).

Formación del personal en aspectos relacionados con Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

REQUISITOS :

Formación académica : Grado / Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.

Experiencia : Mínimo 2 años en Garantía de Calidad, preferentemente en entorno estéril dentro de la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.

Buen dominio de normativa GMP.

Conocimiento de Annex 1, FDA 21 CFR Parte 210 / 211.

Se valorará experiencia en sistemas de calidad ISO 13485, FDA 21 CFR 820 y conocimiento de procesos asépticos, esterilización y control ambiental.

Habilidades : Atención al detalle, capacidad de análisis, comunicación efectiva y trabajo en equipo.

VALORABLE :

Experiencia previa en inspecciones regulatorias (EMA, FDA).

Nivel de inglés intermedio-avanzado.

¿QUÉ OFRECEMOS?

Contrato indefinido.

Salario según valía.

Incorporación a una empresa sólida, con presencia internacional y en pleno proceso de expansión.

Formación continua y posibilidades reales de crecimiento profesional.

Buen ambiente de trabajo en una empresa con valores, comprometida con la calidad, el respeto por el medio ambiente y la mejora constante.

Plan de retribución flexible (tarjeta transporte, cheque guardería, entre otros beneficios).

En Avizor apostamos por la igualdad de oportunidades y fomentamos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y libre de cualquier tipo de discriminación. Todas las candidaturas serán valoradas en base a sus méritos y capacidades, sin distinción de género, edad, orientación sexual, religión o cualquier otra condición personal.