Quality Assurance Production Technician

Overview

Cargo : Quality Assurance Production Technician

Ubicación : Riells i Viabrea

Acerca de Sanofi

Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y ofrecer un crecimiento sostenible. Nuestro objetivo es inventar medicamentos y vacunas que traten y protejan a millones de personas en todo el mundo, apoyados por una sólida comprensión del sistema inmunitario y una cartera de productos en desarrollo.

Responsabilidades principales

• Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo.
• Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluidos el uso de EPIs, la documentación de prevención de riesgos laborales y las habilitaciones legales para trabajos seguros.
• Realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables.
• Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas.
• Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto.
• Participar en la investigación de desviaciones, OOS / OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU.
• Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes.
• Realizar seguimiento diario de serialización.
• Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación.
• Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica.
• Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación.
• Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formación.
• Formar a otros AQPs.
• Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU.
• Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados.
• Hacer de backup de las actividades de la función de soporte (realización de controles técnicos y muestreo derivados de incidencias o desviaciones y / o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG).
• Participar activamente en iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía.

Acerca de usted

Competencias y calificaciones

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de características protegidas por la ley.

Observaciones de diversidad e inclusión : se invita a consultar acciones de diversidad, equidad e inclusión en nuestro sitio web.

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