Regulatory Affairs Specialist

Inke

es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de

API (Principios Activos Farmacéuticos)

con un alto valor añadido, principalmente para uso

respiratorio y terapias asociadas al Sistema Nervioso Central. Somos expertos en

micronización, desarrollamos patentes e implementamos nuestras propias rutas de síntesis.

Buscamos un / a

Regulatory Affairs Specialist

para incorporarse a nuestro equipo de

Regulatory Affairs, con posibilidad de trabajar desde nuestras oficinas de Barcelona o nuestro centro de Castellbisbal.

Tus principales funciones serán :

Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros según la normativa vigente.Elaborar documentación de registro para nuevos procesos, actualizaciones de registro y respuestas a deficiencias de agencias reguladoras.Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro y sus actualizaciones.Estudiar las normativas específicas de cada autoridad sanitaria y mantener los registros actualizados.Proporcionar soporte técnico a los clientes.Colaborar con el / la RA Senior Specialist en las tareas que se requieran.

Requisitos para el puesto :

Grado en Química. Se valorará formación específica en registros, técnicas analíticas y normativa GMP.Experiencia de 1-3 años en Regulatory Affairs y en áreas de calidad (control, desarrollo o garantía) en entornos GMP.Se valorará conocimiento de idiomas, especialmente inglés.

Ofrecemos :

Contrato indefinido Horario flexible :

jornada partida de lunes a jueves e intensiva los viernes Formación y desarrollo a cargo de la empresa Condiciones económicas según experiencia y habilidades Un entorno motivador, basado en una cultura diversa e inclusiva

Ubicación :

Castellbisbal o Barcelona

Más información :

En Inke nos comprometemos con procesos de selección justos, equitativos y libres de sesgos. Apostamos por la diversidad como fuente de riqueza y crecimiento. Lo que más valoramos es tu capacidad, dedicación y entusiasmo por marcar la diferencia."

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