Ingeniero / a de Calidad

En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.

Nos encontramos en búsqueda de un / a INGENIERO / A de CALIDAD para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

• Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades : Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Análisis de riesgos : Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
• Planes de calidad : Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
• Materiales y proveedores : Evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.
• Equipos y procesos : Revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.
• Sistema de calidad : Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
• Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.

PERFIL DESEADO

QUE OFRECEMOS