▷ Buen Salario : Especialista En Desarrollo De Productos Sanitarios

Buscamos a un / a Tecnólogo / a de Evaluación Clínica que contribuya al desarrollo de productos sanitarios.En nuestra empresa global, creemos en el valor único de cada persona y estamos comprometidos con la diversidad e inclusión.Nuestro cliente es una compa&ñia especializada en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos destinados al bienestar ocular.Están creando un nuevo departamento enfocado en Asuntos Clínicos y Vigilancia Post-comercialización, y buscan incorporar a un perfil técnico junior con experiencia sólida en evaluaciones clínicas y PMS para productos sanitarios.Las funciones del cargo incluyen : - Elaborar planes e informes de evaluación clínica (CEP y CER).- Colaborar en la redacción de documentación de Vigilancia Post-comercialización : PMS Plan, PSUR, PMCF Plan e Informe.- Evaluar efectos adversos y reclamaciones desde el punto de vista regulatorio, determinando si deben notificarse a autoridades sanitarias (CE, AEMPS).- Participar progresivamente en la gestión de ensayos clínicos y estudios PMCF.Los requisitos del candidato son : - Grado universitario en Biología, Química, Farmacia o similar. Deseable estudios de postgrado en el área de registros o clínica.- Mínimo 1 año de experiencia demostrable en la elaboración de evaluaciones clínicas (CEP / CER) de productos sanitarios.- Valorable formación en MDR 2017 / 745 y evaluaciones clínicas.- Experiencia en elaboración de documentos como PSUR, PMCF, o al menos haber colaborado en ellos.- Inglés : avanzado.- Mínimo 1 año de experiencia en elaboración de evaluaciones clínicas, documentos de seguimiento poscomercialización y vigilancia de producto sanitarios.- Habilidad en el manejo de stakeholders y atención al detalle.Se ofrece : - Contrato indefinido.- Salario competitivo.- Tarjeta restaurante.- Horario flexible y teletrabajo 2 días a la semana.- Plan de retribución flexible : tarjeta transporte y cheque guardería.- Plan de formación.- Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa.