Experto en Estabilidad de Productos Farmacéuticos

En mAbxience , estamos buscando a un / a experto / a en estabilidad de productos farmacéuticos para nuestro equipo de Calidad.

Este profesional será responsable de implementar y mantener todas las actividades relacionadas con la estabilidad de los productos, así como colaborar en cualquier operación atribuible al departamento de Control de Calidad.

Entre sus responsabilidades se incluyen :

• Asegurar que los ensayos físico-químicos, bioquímicos y microbiológicos se realicen a tiempo para las muestras de estabilidad, en colaboración con los supervisores.
• Crear y mantener actualizados los planes de estabilidad de todos los productos (comerciales y no comerciales).
• Anticipar las estabilidades anuales y establecer un calendario de las mismas.
• Gestionar los resultados proporcionados por los laboratorios externos.
• Controlar y archivar la documentación relacionada con estabilidad.
• Generar y / o revisar los protocolos e informes de estabilidad.
• Generar y / o revisar tendencias de los lotes en estabilidad.
• Colaborar con los program managers en relación a los programas de estabilidad.
• Realizar las actividades de formación y capacitación necesarias para el personal de estabilidad.
• Participar en cursos de formación interna / externa relacionados con los campos de aplicación.
• Gestionar la documentación de control de cambios y realizar investigaciones sobre las desviaciones y los datos fuera de especificación relacionados con las muestras de estabilidad.
• Participación como SME durante las auditorías (auditorías internas y externas).
• Colaborar en la cualificación de los proveedores.
• Colaborar en la creación de OPEX, CAPEX y Head Count, estimando los recursos materiales y humanos necesarios.
• Colaborar en la identificación de las necesidades y posibilidades de mejora en el área.
• Creación de los QPIs de QC.

Requisitos y habilidades personales

5 años en la industria farmacéutica / biotecnológica.

Beneficios

Se valoran candidaturas de personas con una mentalidad abierta y dispuestas a aprender y crecer en su carrera profesional.