Descripción del trabajo : Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA. Estas acciones incluyen redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.La creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente es crucial. Esto comprende políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos y firmas electrónicas, así como procedimientos de gestión de sistemas informáticos y uso de sistemas informáticos.También se requiere la creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados, incluyendo URS, documentación técnica e informes.Además, se espera que brinde soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.Se requiere experiencia demostrable de al menos dos / tres años en funciones similares, conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11 y capacidad de aprender rápidamente.
Especialista En • Mataró, Kingdom Of Spain, España