Responsable de la gestión global del proyecto desde el inicio hasta el cierre de la base de datos y las actividades de cierre, cumpliendo los parámetros de calidad requeridos.
Actúa como punto de contacto con el promotor de los proyectos asignados.
Responsable de la calidad y el cumplimiento de los protocolos asignados.
Gestionar el equipo del proyecto.
Gestionar el presupuesto del proyecto.
Organizar y asegurar la formación específica del equipo involucrado en el proyecto.
Gestionar funcionalmente al equipo involucrado en el proyecto.
Comunicación con el promotor.
Actuar como back up del CRA u otro personal del equipo.
Realizar visitas de monitorización y co-monitorización a los centros investigadores.
Podrá realizar todas las funciones y tareas de CRA tanto en proyectos en los que figure como CPL, como en otros proyectos.
Al menos 5 años desarrollando funciones de CRA en CRO o industria farmacéutica.
Formación en gestión de proyectos.
Gran capacidad de trabajo en equipo.
Gran capacidad de comunicación e interacción con otros equipos.
Conocimiento de las guías ICH-GCP y legislación local e internacional en materia de investigación clínica.
Conocimiento de Informática a nível de usuario : Word, Excel, Outlook, PowerPoint, Internet Explorer.
Nível alto de inglés hablado y escrito (valorable Portugués).
INCORPORACIÓN : Inmediata.
REMUNERACIÓN : Según experiência
Project Leader • Madrid, España