Desarrolladorde Calidad

Resumen

Estamos buscando un / a profesional cualificado para participar en nuestros proyectos de alta calidad.

La responsabilidad principal será garantizar la implementación y seguimiento de normas de calidad en nuestras operaciones fabriles.

Funciones del puesto

Revisión y validación de datos, resultados y documentación para la liberación de productos fabricados y analizados.

Participación activa en auditorías de clientes recibidas.

Servir como contacto técnico ante clientes y autoridades sanitarias designadas.

Gestión de reclamaciones relacionadas con producto terminado.

Revisión y aprobación de informes sobre calidad de productos o procesos, así como sobre autorizaciones de medicamentos.

Redacción, revisión y aprobación de procedimientos y análisis de riesgos, desviaciones, OoS, incidencias, excursiones de EM / EMW, controles de cambios, CAPAs, etc.

Gestión, redacción o revisión de informes o documentos para reporte a autoridades sanitarias competentes.

Perfiles y habilidades requeridos

Licenciatura / Grado en Farmacia.

Experiencia mínima de 10 años en posición similar (dirección técnica, QA release, QA operaciones, QA Shopfloor, etc).

Imprescindible cumplir con lo dispuesto en el Real Decreto 824 / 2010 para ser nombrado Director Técnico Suplente (QP).

Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica en planta con formas estériles, preferiblemente inyectables.

Muy valorable experiencia previa en entornos con autorización FDA.

Nivel alto de inglés, leído y escrito, pero también hablado.

Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con distintas áreas operativas de la organización.

Beneficios ofrecidos

Salario competitivo en función de capacidad y experiencia del candidato.

Horario flexible de entrada y salida.

Contrato indefinido.

Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación).

Oportunidad de formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.

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