Técnico / a QA Cualificaciones

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un / a Técnico / a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.

Responsabilidades específicas

• Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ / IQ / OQ / PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
• Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ / IQ / OQ / PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc,
• Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
• Realización y revisión de análisis de riesgos
• Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
• Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
• Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
• Mantenimiento de archivo GMP
• Soporte en auditorias interna y externas

Requisitos y habilidades personales

Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en plena expansión.

Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.