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Técnico Responsable Farmacia / Cosméticos y Calidad

Técnico Responsable Farmacia / Cosméticos y Calidad

BeaunivationsCequelinos, Galicia, España
Hace 9 horas
Descripción del trabajo

Somos una Empresa especializado en la elaboración y comercialización de productos cosméticos y de cuidado personal. Nuestra actividad se basa en la innovación, la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, con una sólida presencia en mercados internacionales.

Responsabilidades

  • Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino.
  • Soporte regulatorio en el desarrollo de nuevos productos, colaborando con los departamentos de producción y calidad.
  • Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados, garantizando la correcta comunicación y cumplimiento normativo.
  • Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada con productos sanitarios.
  • Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias, asegurando la calidad y el cumplimiento de normativas.
  • Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
  • Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos para la fabricación de productos sanitarios.
  • Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional.
  • Participación Activa en auditorías internas y externas.
  • la conformidad legal de los productos antes de su comercialización.
  • la documentación técnica y legal.
  • el correcto etiquetado y composición.
  • como interlocutor ante autoridades sanitarias.

Requisitos

  • Grado en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o similar.
  • Mínimo 2 años de experiencia en puesto similar en sectores como cosmética, farmacéutica, producto sanitario o alimentario.
  • Conocimiento básico de normativa aplicable (Reglamento cosmético, ISO, etc.).
  • Manejo fluido de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
  • Nivel avanzado de inglés técnico.
  • Capacidad para elaborar y mantener el expediente de información del producto (PIF).
  • Responsabilidad sobre la notificación en el portal europeo CPNP antes de la comercialización.
  • Conocimientos en salas estériles y entornos GMP.
  • Experiencia en implementación de normas ISO 13485 e ISO 22716.
  • Experiencia en gestión documental y liderazgo de equipos.
  • Experiencia en la aplicación de PNT`S.
  • Ofrecemos :

  • Contrato indefinido.
  • Jornada Completa.
  • Buscamos una persona proactiva, rigurosa y con capacidad de trabajo en equipo, que aporte experiencia en el ámbito regulatorio y de calidad, especialmente en productos sanitarios y cosméticos. Valoramos especialmente la capacidad de adaptación a entornos normativos exigentes y la orientación a resultados.

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    Calidad • Cequelinos, Galicia, España