R&D Project Manager

El R&D Project Manager es responsable del desarrollo de procesos químicos para la obtención industrial de los API y el mantenimiento de su cartera de proyectos, informando directamente a la Dirección de I+D de la evolución de éstos.

Responsabilidades

• Realizar estudios bibliográficos del proyecto previo al trabajo experimental en bases de datos científicas como Scifinder, Espacenet, etc
• Definir los proveedores de materias primas e intermedios avanzados recopilando la información y documentación necesaria
• Recopilar la información toxicológica de los productos utilizados en el proceso
• Diseñar los experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo del proceso químico en sus distintas fases
• Evaluar los resultados analíticos (HPLC, IR, RMN, EM, KF, etc) que se deriven de cada experimento
• Diseñar las pruebas funcionales necesarias de las materias primas que permitan decidir su aceptación o rechazo
• Establecer y justificar experimentalmente las especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y controles de proceso
• Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final
• Diseñar las rutas sintéticas y los correspondientes experimentos que permitan la obtención de las impurezas definidas en el proceso
• Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto
• Identificar las condiciones adecuadas para la limpieza de los equipos de producción.
• Identificar los residuos que se generan durante el proceso. Proponer un tratamiento en caso necesario.
• Redactar la documentación que acompaña al desarrollo del proceso.
• Llevar el control del coste de materias primas del proceso durante el desarrollo de proceso.
• Realizar los estudios de seguridad según la metodología HarsMeth.
• Llevar a cabo la transferencia de tecnología con el fin de industrializar el proceso desarrollado.
• Hacer seguimiento de la industrialización del proceso (lotes de prueba y validación)
• Colaborar en la resolución de incidencias ocurridas durante la producción de lotes industriales.
• Evaluar los cambios de proceso que se propongan.
• Colaborar en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias
• Colaborar con los R&D Development Chemist en la realización de ensayos experimentales
• Tener conocimiento del trabajo en entorno GMP y en normas de seguridad alimentaria

¿Por qué Ferrer?

Requisitos

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En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

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