Consultor De Validaciones Informáticas

Overview

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia) Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España.

Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación.

Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un / a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

Responsibilities

Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.

Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.

Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente : Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.

Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.

Procedimientos de uso de sistemas informáticos.

Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).

Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.

Requisitos

Es imprescindible residir en España; se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España)

Experiencia demostrable de mínimo dos / tres años en las funciones requeridas.

Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.

Disponibilidad para viajar si es necesario.

Puede requerirse ejecutar protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.

Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.

Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.

Capacidad y ganas de aprender.

Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.

Beneficios

Contratación indefinida.

Horarios : de 8 : 00 a 17 : 00 h con opción de horario intensivo los viernes.

Modalidad híbrida : 2 días en la oficina y 3 días en casa.

Conciliación familiar.

Seguro médico privado y bonos de transporte público.

Desarrollo profesional y crecimiento en un entorno que promueve nuevas habilidades.

Ambiente de trabajo con compañ con metas y objetivos claros desde el primer día.

Formación desde el primer día para mejorar conocimientos.

Salario en función de la experiencia y conocimientos.

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