Overview
Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia gestionando proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.
Buscamos sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas a un / a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
Responsibilities
- Realizar validaciones de sistemas informáticos para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
- Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
- Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente.
- Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
- Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
- Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
- Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
- Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
Qualifications
Es imprescindible residir en España (valorándose Maresme, Barcelona o alrededores).Experiencia demostrable mínima de dos / tres años en las funciones requeridas.Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.Disponibilidad para viajar si es necesario. En algunos casos puede requerirse ejecutar protocolos en casa del cliente, lo que podría implicar viajar dos o tres días.Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.Capacidad y ganas de aprender.Hablar castellano y tener buen nivel de inglés hablado y escrito.Benefits
Contratación indefinida.Flexibilidad : horario de 8 : 00 a 17 : 00 h y opción de horario intensivo los Fridays.Modalidad híbrida : 2 días en la oficina y 3 días en casa.Conciliación familiar.Seguro médico privado y bonos de transporte público.Crecimiento : desarrollo de nuevas habilidades en un entorno que promueve el aprendizaje.Entorno laboral : trabajo con compañeros con objetivos similares en un ambiente profesional y con una carrera bien definida desde el primer día.Formación desde el primer día para mejorar conocimientos.Salario : en función de experiencia y conocimientos.Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV.
Seniority level
Mid-Senior levelEmployment type
Full-timeJob function
ConsultingIndustries
Legislative Offices#J-18808-Ljbffr