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Computer System Validation Specialist

Computer System Validation Specialist

ALTEN, , Spain, España
Hace 6 días
Descripción del trabajo

Especialista en Validación de Sistemas Computarizados (CSV Specialist)

¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?

En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito. ¿Quieres ser parte de esto?

Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a personas que estén dispuestas a formar parte del corazón de nuestra empresa.

En esta ocasión, buscamos un / a Especialista en Validación de Sistemas Computarizados (CSV Specialist) para incorporarse en un proyecto dentro del sector farmacéutico.

¿Qué tipo de funciones podrás realizar?

  • Garantizar que los sistemas informáticos y flujos de datos cumplan con los requisitos regulatorios y estén correctamente validados.
  • Colaborar con equipos multidisciplinares en el desarrollo y ejecución de estrategias y planes de validación para nuevos sistemas.
  • Apoyar las actividades de validación, coordinando con distintos departamentos (QA, IT, Operaciones, Ingeniería).
  • Realizar evaluaciones de riesgo para identificar brechas en la validación y definir acciones de mitigación.
  • Mantener la documentación de validación completa y actualizada, asegurando el cumplimiento de los requisitos de auditoría e inspección.
  • Participar en la preparación y ejecución de auditorías internas y externas.
  • Gestionar múltiples proyectos de validación de manera simultánea, asegurando el cumplimiento de los plazos establecidos.

¿Qué esperamos de ti?

  • Experiencia demostrable en Computer System Validation (CSV) , con conocimiento de GAMP5 y 21 CFR Part 11 .
  • Conocimiento sólido del entorno regulado ( GxP ) y de los sistemas de gestión de calidad aplicables a IT.
  • Experiencia en preparación y participación en auditorías regulatorias.
  • Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders en equipos multidisciplinares e internacionales.
  • Alta capacidad de organización, atención al detalle y trabajo bajo presión.
  • Inglés fluido, tanto oral como escrito.

    • ¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?

  • La oportunidad de participar en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador.
  • Planes de formación profesional gracias a nuestros programas diseñados para impulsar tu desarrollo técnico y lingüístico.
  • Acceso a iniciativas y programas orientados al bienestar de las personas que forman parte de ALTEN.

    • Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!

    #J-18808-Ljbffr

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    Validation Specialist • , , Spain, España

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