Regulatory Affairs Specialist

Empresa del sector cosmético y cuidado personal requiere incorporar un / a Técnico / a de Asuntos Regulatorios en sus oficinas de Sant Cugat del Vallès.Su misión será asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes revisando toda la documentación asociada a la recepción, fabricación, acondicionamiento y análisis para la liberación de productos. Así como asegurarla obtención de autorizaciones, permisos y certificados necesarios.Funciones :

• Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (nacional e internacional) de aplicación a los productos, instalaciones, licencias y actividades de la empresa.- Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa- Registrar / comunicar y notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional- Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación.- Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos :

Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR).- Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos / clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético.- Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.- Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.- Realizar apoyo técnico al Departamento Estratégico con los requerimientos técnicos del cliente.- Supervisar desde el punto de vista técnico la publicidad y promoción de los productos.- Editar las fichas técnicas y de seguridad de los productos.- Gestionar los Códigos Nacionales de los productos.- Preparación de certificados de propiedades técnicas de los productos.- Gestionar las marcas y patentes de la empresa.- Ser interlocutor de la Compañía ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Dirección Técnica de la compañía.Se ofrece :

conocimientos orales y escritos a nivel intermedio.