Trabajador de Asuntos Regulatorios

Buscamos un Trabajador de Asuntos Regulatorios para incorporar a nuestro equipo. El objetivo principal es trabajar en la planificación, preparación y presentación de documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias.

Responsabilidades :

Preparar y revisar documentación requerida para solicitudes de nuevos productos y variaciones existentes.

Presentar documentación ante las autoridades sanitarias y realizar seguimiento hasta su resolución.

Mantener actualizados los registros de autorización comercial de la empresa.

Dar apoyo regulatorio a licenciatarios y otros departamentos.

Participar en el desarrollo de proyectos asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios aplicables.

Realizar seguimiento y revisión de información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado).

Colaborar en actividades de compliance regulatorio.

Mantener bases de datos regulatorias internas actualizadas con estado de expedientes y fechas clave.

Requisitos :

Grado en Ciencias de la Salud o equivalente.

Nivel alto de inglés, conocimiento de otros idiomas valorado.

Experiencia mínima de 2 años en Departamento de Registros.

Conocimiento de regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano.

Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR.

Beneficios :

Contratación indefinida.

Seguro médico privado.

Jornada completa L-J de 08 : 00h – 17 : 00h; V de 08 : 00h-15 : 00h.

Otras oportunidades :

Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional.

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