Especialista En Inteligencia Regulatoria

Buscamos un / a Especialista en Inteligencia RegulatoriaEn Reig Jofre, buscamos a una persona con experiencia en inteligencia regulatoria para contribuir en nuestros proyectos.Descripción del cargoSu misión principal será proporcionar inteligencia regulatoria actualizada al equipo de Calidad y Asuntos Regulatorios. Asegurará que nuestras políticas, procedimientos y procesos estén alineados con las expectativas regulatorias más recientes.El candidato seleccionado deberá monitorear fuentes regulatorias clave (FDA, EMA, ICH, entre otras autoridades sanitarias) para identificar cambios normativos. También evaluará el impacto de nuevas disposiciones regulatorias sobre nuestro Sistema de Gestión de Calidad (QMS).Entre sus responsabilidades se incluyen : - Monitorear fuentes regulatorias clave y actualizar la base de datos.- Evaluar el impacto de cambios regulatorios en nuestra gestión de calidad.- Elaborar reportes periódicos de inteligencia regulatoria para equipos de Calidad y Asuntos Regulatorios.El especialista en inteligencia regulatoria seleccionado participará activamente en foros industriales y conferencias especializadas para mantenerse actualizado sobre tendencias y cambios regulatorios.Aptitudes y experiencia requeridasEl candidato debe tener experiencia mínima de 5 años en funciones relacionadas con asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica. Debe poseer conocimiento profundo de normativas internacionales aplicables (por ejemplo : FDA 21 CFR, ISO 13485, MDR, directrices ICH Q-series). Un nivel avanzado de inglés también es necesario.Además, el candidato debe demostrar sólidas habilidades de pensamiento estratégico, análisis crítico y resolución de problemas.BeneficiosSi te interesa esta oportunidad, te ofrecemos la posibilidad de trabajar en un entorno dinámico y desafiante. La empresa ofrece formación continua y apoyo profesional para ayudarte a alcanzar tus objetivos.¿Qué debes hacer?Si eres un profesional experimentado con pasión por la inteligencia regulatoria, nos gustaría saber de ti. Por favor, envíanos tu CV y una breve descripción de tus habilidades y experiencias relevantes.