Responsable de Control de Calidad

Empresa farmacéutica ubicada en el Baix Llobregat busca incorporar a su planta de producción un profesional para el área de Control de Calidad. Funciones principales :

Gestionar el equipo de Analistas y Técnicos.

Proporcionar servicio a producción, asegurando que las materias primas se analizan a tiempo para su uso en fabricación.

Analizar muestras de servicios (agua, N2, aire comprimido) y ambientales.

Analizar productos acabados para cumplir con los requisitos del cliente.

Informar sobre la calidad del producto a través de SAP y correo electrónico.

Liberar materias compradas sujetas a control en SAP y emitir certificados de liberación.

Rechazar lotes de material cuando sea necesario.

Atender solicitudes y servicios al cliente.

Validaciones y estudios analíticos :

Revalidar métodos analíticos y realizar estudios solicitados por clientes.

Analizar muestras de validación de procesos.

Responder a alegaciones y gestionar modificaciones de dossiers existentes.

Cotizar servicios fuera de rutina.

Mantener y actualizar PNTs vigentes.

Proponer mejoras y asegurar cumplimiento de normativa legal y requisitos internos.

Validar métodos y calibrar equipos antes de su uso.

Formar al personal en tareas específicas.

Gestionar materiales (reactivos, estándares, fungibles) en orden, controlando caducidades y documentación.

Otras responsabilidades :

Documentar desviaciones y establecer CAPAs.

Colaborar en estudios de reclamaciones, investigaciones y nuevos proyectos.

Asegurar el cumplimiento de las medidas de seguridad en el laboratorio.

Contar con formación en Ciencias de la Salud (Química, Farmacia, Biología o similar).

Disponer de al menos 5 años de experiencia en Control de Calidad y gestión de equipos.

Experiencia previa en sector farmacéutico o afín, con conocimiento de GMPs.

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