Técnico / a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad

En pocas palabras

Posición : Técnico / a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad

Localización : Azuqueca de Henares.

Experiencia : al menos 2 años en el desarrollo de estas funciones

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas : Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos?

Incorporamos Técnico / a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

¡El reto!

• Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el análisis de materias primas, materiales de envasado, medicamentos inyectables y verificación de la limpieza, de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
• Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
• Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
• Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, la validación, la verificación, la equivalencia y la transferencia de métodos analíticos.
• Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de calidad relacionados con las actividades de control de calidad.
• Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
• Gestionar los estándares de referencia, los reactivos y el material del laboratorio.
• Formar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevos y revisados.
• Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
• Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo analítico y experiencia al equipo.
• Investigar, completar y dar seguimiento a los OOS, desviaciones y CAPA asignados.
• Colaborar con otros departamentos (control de calidad, regulación, I+D, producción y adquisiciones / compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancias farmacológicas, productos farmacológicos, etc.) o cartas de deficiencias.
• Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su archivo.
• Participar y contribuir en las revisiones de proyectos.
• Asegurar que se apliquen las nuevas regulaciones y versiones actualizadas.
• Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto.
• Supervisar y motivar a los analistas.
• Asegurar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, etc.

¿Qué necesitas?

¡Nuestros beneficios!

⏰Horario de lunes a viernes rotativo de mañanas 06.00h a 14.00h y tardes de 14.00h a 22.00h

Contrato Indefinido

Atractivo paquete salarial (salario fijo + plus rotación)