Técnico QA Operacional

Unolab Manufacturing es un laboratorio farmacéutico español con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos para el área de garantía de calidad un / a técnico / a para el área operacional que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

¿Cuáles son las funciones del puesto?

• Gestionar internamente las reclamaciones enviadas por los clientes, llevando a cabo las investigaciones pertinentes y verificando, en caso necesario, las muestras de la muestroteca como parte del proceso de investigación
• Registrar y hacer seguimiento de desviaciones, no conformidades e incidencias, llevando a cabo su investigación y gestionando su cierre según los procedimientos establecidos.
• Registrar y dar seguimiento a los casos fuera de especificación, llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.
• Registrar y hacer seguimiento de las medidas correctivas y preventivas (CAPA), ejecutando las acciones correctivas y preventivas bajo su responsabilidad y realizando el seguimiento de las valoraciones de eficacia de CAPAs implementadas.
• Realizar visitas a fábrica para la revisión de documentación, procesos e instalaciones.
• Impartir o coordinar formación en temas de calidad y GMP al personal operativo
• Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en las áreas productivas y de soporte (transversal).
• Revisar las guías de fabricación
• Apoyar en la preparación, ejecución y seguimiento de auditorías y autoinspecciones
• Revisar las actividades establecidas en los Controles de Cambios y enviar recordatorio a los diferentes responsables
• Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
• Soporte en la revisión de las guías de producción (granel, dosificado y producto terminado – PT) con los departamentos implicados.
• Participar en las Devoluciones de producto terminado
• Generar el simulacro anual de retirada de producto sanitario y medicamento
• Realizar el informe trimestral de calidad y el informe anual de calidad
• Participar en los mediafill acorde al calendario estipulado

¿Qué requisitos debes cumplir para postularte?

¿Qué ofrecemos desde Unolab?